Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :020923
   
Ime zdravila : Samezil
Poimenovanje zdravila : Samezil 2 g/50 ml rektalna suspenzija
Kratko poimenovanje zdravila : SAMEZIL 2 g/50 ml rektal.susp. vsebnik 7x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :rektalna suspenzija
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :7 vsebnik
Pakiranje :škatla s 7 vsebniki z nanašalnikom s 50 ml rektalne suspenzije
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Rektalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : A07EC02
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A07ANTIDIAROIKI, PROTIVNETNA IN PROTIMIKROBNA ZDRAVILA
A07EZdravila s protivnetnim delovanjem v črevesju
A07ECAminosalicilna kislina in njeni derivati
A07EC02mesalazin
 
Zadnja sprememba podatkov :18.04.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :rektalna suspenzija
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :50 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 mesalazin
40 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-194/2014-3 07.10.2015 Velja do : 07.10.2015
Datum preneh. trženja zdravila : 07.10.2015 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8000 Novo mesto
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 18.04.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 14000  g
Dnevni definirani odmerek : 1,5  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012